Migreenin hoitoon tarkoitettu SpringTMS selvitti FDA:n testit

Migreenin hoitoon tarkoitettu SpringTMS transkraniaalinen magneettistimulaattori on läpäissyt lääkintälaitteiden markkinoille tuloa valvovan FDA:n 510(k)-testit Yhdysvalloissa. Tuplasokkoutetussa, placebo-kontrolloidussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 201 potilasta.

Tutkimus osoitti, että lähes 38 prosenttia potilaista, jotka käyttivät SpringTMS:ää heti migreenin alettua, olivat kivuttomia kahden tunnin käytön jälkeen. Verrokkiryhmässä kivuttomia oli kahden tunnin päästä 17 prosenttia. 24 tunnin kuluttua noin 34 prosenttia SpringTMS:n käyttäjistä oli edelleen kivuttomia, kun kotrolliryhmässä niitä oli vain 10 prosenttia. SpringTMS:ää käytetään siten että migreenipotilas asettaa laitteen päänsä taakse ja aktivoi TMS-pulssin kahvassa olevien painikkeiden avulla. Aikaisemmin julkaistuissa tutkimuksissa laite on osoittanut samantasoista tehokkuutta kuin yleisimmillä migreenilääkkeillä, mutta ilman vakavia sivuvaikutuksia. SpringTMS on jo aikaisemmin saanut Euroopan CE-merkinnän ja on saatavilla migreenin hoitoon sekä ehkäisyyn ainakin Isossa-Britanniassa. Lue lisää ja katso video laitteen käytöstä täältä.

Vastaa